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Q4B 附录9 (R1)片剂易碎性 常规篇
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Q4B 附录10 (R1)关于 ICH 区域内药典附录评价及建议 -聚丙烯酰胺凝胶电泳法通则
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Q4B 附录11关于 ICH 区域内药典附录的评价及建议 -毛细管电泳法
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Q4B 附录12关于 ICH 区域内药典附录的评价及建议 -筛分法
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Q4B 附录13关于 ICH 区域内药典附录的评价及建议 -粉末的堆密度和拍实密度测定法
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Q4B 附录 14关于 ICH 区域内药典附录的评价及建议 -细菌内毒素检查法
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Q6A质量标准：新原料药和新药制剂的检测方法和可接受标准：化学药物
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质量规格：生物技术/生物产品的检验程序和可接收标准
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原料药GMP指南
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药品研发
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Q9(R1)质量风险管理
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Q10药品质量体系
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Q11 原料药开发和生产（化学实体和生物技术/生物实体药物）
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Q12 药品生命周期管理的技术和监管考虑
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